Mentions obligatoires
Kit de glycémie Accu-Chek® Mobile
Le kit Accu-Chek® Mobile est un dispositif d'Auto-Surveillance Glycémique (ASG) destiné aux personnes atteintes de diabète.
Le kit comprend :
- 1 lecteur de glycémie et une cassette de 50 tests : ce sont des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro figurant à l’annexe II liste B - CE0088 (LRQA)
- 1 autopiqueur et 12 lancettes pour autopiqueur, non réutilisables, stériles : ce sont des dispositifs médicaux de classe IIa - CE0088 (LRQA)
Fabricant : Roche Diabetes Care GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diabetes Care France. Lire attentivement la notice.
L'ASG ne doit pas être une mesure automatiquement généralisée à l'ensemble des diabétiques ; ni une mesure passive, n'entraînant pas de conséquence thérapeutique immédiate.
Le patient adulte ou enfant ne pourra bénéficier d'un renouvellement du kit que tous les quatre ans.
La prise en charge est assurée pour les indications et modalités suivantes :
– chez le patient diabétique de type 1 : au moins 4 ASG/jour ;
– chez la femme ayant un diabète gestationnel : au moins 4 ASG/jour ;
– chez le patient diabétique de type 2 insulinotraité ;
– si l’insulinothérapie comprend plus d’une injection d’insuline par jour : au moins 4 ASG/jour ;
– si l’insulinothérapie comprend une seule injection d’insuline par jour : 2 à 4 ASG/jour ;
– les patients chez qui l’insuline est envisagée à court ou moyen terme et avant sa mise en route : 2 à 4 ASG/jour.
Cassette Accu-Chek® Mobile
La cassette Accu-Chek Mobile est un dispositif d'Auto-Surveillance Glycémique (ASG) destiné aux personnes atteintes de diabète.
C’est un dispositif médical de diagnostic in vitro figurant à l’annexe II liste B – CE0088 (LIoyd’s Register Quality Assurance Limited) - Fabricant : Roche Diabetes Care GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diabetes Care France. Lire attentivement la notice.
L'ASG ne doit pas être une mesure automatiquement généralisée à l'ensemble des diabétiques ; ni une mesure passive, n'entrainant pas de conséquence thérapeutique immédiate.
La prise en charge est assurée pour les indications et modalités suivantes :
– chez le patient diabétique de type 1 : au moins 4 ASG/jour ;
– chez la femme ayant un diabète gestationnel : au moins 4 ASG/jour ;
– chez le patient diabétique de type 2 insulinotraité :
– si l’insulinothérapie comprend plus d’une injection d’insuline par jour : au moins 4 ASG/jour ;
– si l’insulinothérapie comprend une seule injection d’insuline par jour : 2 à 4 ASG/jour ;
– les patients chez qui l’insuline est envisagée à court ou moyen terme et avant sa mise en route : 2 à 4 ASG/jour.
Sets de glycémie Accu-Chek® Performa et Accu-Chek® Performa Nano
Le sets d'autosurveillance de la glycémie Accu-Chek®Performa et Accu-Chek®Performa Nano sont des dispositifs d'Auto-Surveillance Glycémique (ASG) destiné aux personnes atteintes de diabète.
Les sets comprennent :
- 1 lecteur de glycémie et 10 bandelettes d'autocontrôle de la glycémie : ces sont des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro figurant à l’annexe II liste B
- 1 autopiqueur et 10 lancettes pour autopiqueur, non réutilisables, stériles : ce sont des dispositifs médicaux de classe IIa
CE0088 (LIoyd’s Register Quality Assurance Limited) - Fabricant : Roche Diabetes Care GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diabetes Care France. Lire attentivement la notice.
L'ASG ne doit pas être une mesure automatiquement généralisée à l'ensemble des diabétiques ; ni une mesure passive, n'entrainant pas de conséquence thérapeutique immédiate.
Seul les set complets d'autosurveillance de la glycémie sont pris en charge et uniquement en cas d'instauration d'une autosurveillance de la glycémie, dans les conditions définies dans les rubriques " A. - Appareil pour lecture automatique de la glycémie dit lecteur de glycémie " et " B. - Systèmes de réactifs associés (électrodes, bandelettes et capteurs) " de la liste des produits et prestations remboursables.
Lecteurs Accu-Chek® Performa et Accu-Chek® Performa Nano
Les lecteurs de glycémie Accu-Chek® Performa et Accu-Chek® Performa Nano sont des dispositifs d'Auto-Surveillance Glycémique (ASG) destiné aux personnes atteintes de diabète.
Ce sont des dispositif médicaux de diagnostic in vitro figurant à l’annexe II liste B – CE0088 (LIoyd’s Register Quality Assurance Limited) - Fabricant : RocheDiabetes Care GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diabetes Care France. Lire attentivement la notice.
L'ASG ne doit pas être une mesure automatiquement généralisée à l'ensemble des diabétiques ; ni une mesure passive, n'entraînant pas de conséquence thérapeutique immédiate.
La prise en charge est assurée pour :
- une attribution tous les 4 ans chez l'adulte ;
- deux attributions tous les 4 ans chez l'enfant de moins de 18 ans
La prise en charge est toutefois limitée à 200 bandelettes par an pour les patients non insulinorequérants.
La prise en charge de l'ASG chez les diabétiques de type 2 ne doit donc pas être systématique. Elle doit s'inscrire dans une démarche bien construite où l'éducation du patient est importante. Lors de la prescription, il est indispensable d'expliquer au patient et d'organiser avec lui cette autosurveillance avec la détermination des horaires, de la fréquence, des objectifs et des décisions à prendre en fonction des résultats.
Bandelettes Accu-Chek® Performa
Les bandelettes Accu-Chek® Performa sont des dispositifs d'Auto-Surveillance Glycémique (ASG) destinés aux personnes atteintes de diabète.
Ce sont des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro figurant à l’annexe II liste B - CE0088 (LIoyd’s Register Quality Assurance Limited) - Fabricant : Roche Diabetes Care GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diabetes Care France. Lire attentivement la notice.
L'ASG ne doit pas être une mesure automatiquement généralisée à l'ensemble des diabétiques ; ni une mesure passive, n'entrainant pas de conséquence thérapeutique immédiate.
La prise en charge est assurée pour les conditionnements de 10, 50, 100, 150 et 200 unités. Les conditionnements de 150 et 200, doivent contenir des réactifs en conditionnement unitaire ou par sous-conditionnement de 25 réactifs se conservant au minimum 3 mois après ouverture. La prescription doit contenir le nombre d'autosurveillances glycémiques à réaliser par jour.
Autopiqueur Accu-Chek® FastClix
L’autopiqueur Accu-Chek Fastclix est un dispositif de prélèvements sanguins capillaires dans le cadre d'une autosurveillance.
C’est un dispositif médical de classe IIa - CE0088 (LIoyd’s Register Quality Assurance Limited) - Fabricant : Roche Diabetes Care GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diabetes Care France. Lire attentivement la notice.
L'ASG ne doit pas être une mesure automatiquement généralisée à l'ensemble des diabétiques ; ni une mesure passive, n'entrainant pas de conséquence thérapeutique immédiate.
La prise en charge est assurée pour toute autosurveillance de paramètres sanguins nécessitant un prélèvement capillaire. Seuls les autopiqueurs garantis au moins 1 an sont pris en charge.
La prise en charge est assurée pour :
- une attribution par an chez l'adulte ;
- deux attributions par an chez l'enfant de moins de 18 ans.
Autopiqueur Accu-Chek® Safe T Pro
L’autopiqueur à usage unique Accu-Chek Safe T Pro plus est un dispositif de prélèvements sanguins capillaires dans le cadre d'une autosurveillance.
C’est un dispositif médical de classe IIa - CE0088 (LIoyd’s Register Quality Assurance Limited) - Fabricant : Roche Diabetes Care GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diabetes Care France. Lire attentivement la notice.
L'ASG ne doit pas être une mesure automatiquement généralisée à l'ensemble des diabétiques ; ni une mesure passive, n'entrainant pas de conséquence thérapeutique immédiate.
La prise en charge est assurée pour toute autosurveillance de paramètres sanguins nécessitant un prélèvement capillaire.
Autopiqueur Accu-Chek® Safe T Pro Uno
L’autopiqueur à usage unique Accu-Chek Safe T Pro Uno est un dispositif de prélèvements sanguins capillaires dans le cadre d'une autosurveillance.
C’est un dispositif médical de classe IIa - CE0088 (LIoyd’s Register Quality Assurance Limited) - Fabricant : Roche Diabetes Care GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diabetes Care France. Lire attentivement la notice.
L'ASG ne doit pas être une mesure automatiquement généralisée à l'ensemble des diabétiques ; ni une mesure passive, n'entrainant pas de conséquence thérapeutique immédiate. Ce produit n’est pas inscrit sur la liste des produits et prestations remboursables.
Système Accu-Chek® Smart Pix
Le système Accu-Chek® Smart Pix permet d’analyser de manière automatique les valeurs glycémiques et les données thérapeutiques fournies par différents lecteurs et pompes à insuline Accu-Chek®.
C’est un dispositif médical de classe I - Fabricant : Roche Diabetes Care GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diabetes Care France. Lire attentivement la notice.
L'ASG ne doit pas être une mesure automatiquement généralisée à l'ensemble des diabétiques ; ni une mesure passive, n'entrainant pas de conséquence thérapeutique immédiate.